1. Karakteri: Bijeli ili gotovo bijeli prah, bez mirisa.
2. Izvor ekstrakcije: svinjska gušterača.
3. Proces: Kallidinogenaza se ekstrahira iz zdrave svinjske gušterače.
4. Indikacije i uporaba: Ovaj se proizvod može koristiti za razne kardiovaskularne i cerebovaskularne bolesti, kao što su koronarna bolest srca, cerebralna arterioskleroza, cerebralna tromboza, poremećaji opskrbe krvlju mrežnice i periferne vaskularne bolesti.Imaju bolji terapijski učinak na novija istraživanja za prevenciju rane dijabetičke mikroangiopatije i dijabetičke nefropatije, mogu smanjiti izlučivanje albumina.Klinički podaci u zemlji i inozemstvu upućuju na to da može povećati aktivnost sperme i proizvodnju sperme, te ima određeni ljekoviti učinak u liječenju nekih muških steriliteta.
·Proizvedeno u GMP radionici
·27 godina povijesti istraživanja i razvoja bioloških enzima
· Sirovine su sljedive
· Pridržavajte se standarda kupaca
·Izvoz u preko 30 zemalja i regija
· Ima sposobnost upravljanja sustavom kvalitete kao što su US FDA, Japan PMDA, Južna Koreja MFDS, itd.
Ispitni predmeti | Specifikacija tvrtke | ||
CP | JP | ||
likovi | Bijeli ili gotovo bijeli prah, bez mirisa | Bijeli do blago smeđi prah, bez mirisa ili je slab | |
Identifikacija | R (brzina hidrolize): 0,12~0,17 | R (brzina hidrolize): 0,12~0,16 | |
Tekuća kromatografija: Sukladno | I : ≤ 0,2 | ||
Testovi | pH | 5.5~7.5(300 jedinica/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Jasnoća rješenja | Čisto(2 mg/ml) | ———— | |
Mast | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
kininaza | ———— | R vrijednost:≥ 0,8 | |
Tvar slična tripsinu | ———— | T vrijednost:≤ 0,05 | |
Proteaza | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Gubitak pri sušenju | ≤ 5,0% (60℃ Sušenje u vakuumu, 4h) | ≤ 2,0% (60℃ Sušenje u vakuumu, 4h) | |
Ostatak pri paljenju | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Aktivnost oslobađanja kinina | ———— | ≥ 500 ng ekvivalenta bradikinina/min/jedinici po jedinici | |
Čistoća | ≥ 75% (za oralnu upotrebu) | ———— | |
≥ 90% (za injekcije) | |||
Bakterijski endotoksin | ≤ 2,5 EU/jedinici (za injekciju) | ———— | |
Analiza | Aktivnost enzima | ———— | ≥ 25 jedinica/mg |
Specifična aktivnost | ≥ 300 jedinica/mg proteina (za oralnu upotrebu) | ≥ 100 jedinica/mg proteina | |
≥ 600 jedinica/mg proteina (za injekcije) | |||
Mikrobne nečistoće | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (za oralno) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100cfu/g (za injekcije) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E coli | Sukladno | Sukladno | |
salmonela | Sukladno | Sukladno |