Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd prihvatio je službenu inspekciju usklađenosti s GMP-om od japanskog PMDA od 8.25 do 8.26 2022. GMP revizorski tim sastojao se od dva revizora predvođena iskusnim stručnjacima veteranima i proveo je dvodnevnu daljinsku reviziju.Stručnjaci inspekcijskog tima proveli su sveobuhvatnu inspekciju Deebiovog sustava upravljanja kvalitetom, sustava upravljanja proizvodnjom, rada na licu mjesta, upravljanja laboratorijem, povezanih pratećih objekata i opreme te održavanja javnih sustava.
Provjerom su stručnjaci inspekcijskog tima jednoglasno potvrdili i visoko priznali Deebioov GMP sustav upravljanja kvalitetom.Konačno, Deebio je uspješno prošao službeni GMP certifikat japanskog PMDA!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) je japanska agencija odgovorna za tehnički pregled lijekova i medicinskih uređaja.Funkcionalno je sličan FDA-i u Sjedinjenim Državama i NMPA-i u Kini.
Deebio je prošao EU-GMP i kineski GMP certifikat.Uspješno prolaženje japanske PMDA certifikacije označava postupnu pobjedu u Deebiovoj globalnoj strategiji!
Vrijeme objave: 31. kolovoza 2022