page

Vijesti

Biti vođa kineske industrije bio-enzimskih API-ja

GUANGHAN, KINA / ACCESSWIRE / 20. kolovoza 2021. / Dana 27. travnja, Zhang Ge, predsjednik uprave i predsjednik Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu Deebio), sudjelovao je u China Bio-enzyme High-Quality Development Seminar.Na sastanku je rekao: „Nakon 27 godina razvoja razvili smo se iz male radionice u standardiziranu farmaceutsku tvrtku API.Danas je Deebio vodeća svjetska tvrtka za proizvodnju bio-enzima i stručnjake za istraživanje i razvoj.”

Zhang Ge je bio siguran u ono što je rekao.Podaci pokazuju da Deebio ima kvalifikacije i sposobnosti za proizvodnju više od 10 vrsta bio-enzimskih API-ja, među kojima kalidinogenaza u osnovi zauzima globalno tržište;tržišni udjeli pankreatina, pepsina, tripsina-kimotripsina i ostalih proizvoda prelaze 30%;na globalnom tržištu, Deebio je jedini dobavljač API-ja elastaze, bistre otopine pepsina i pankreatina s visokom aktivnošću lipaze u Kini.Od 2005. Deebio je dobio CN-GMP i EU-GMP certifikat, a njegovi proizvodi se izvoze u 30 zemalja svijeta, uključujući Europu, Ameriku, Japan i Južnu Koreju više od 20 godina.Dugogodišnji je partner Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon i drugim izvanrednim farmaceutskim tvrtkama.

624

“Ova postignuća uglavnom imaju koristi od tehnoloških inovacija, standardiziranog upravljanja i zelene proizvodnje.”Zhang Ge je rekao: "Zahvaljujući Deebioovim neprestanim naporima za visoku kvalitetu, bio-enzimski API proizvodi imaju takve prednosti kao što su visoka aktivnost, visoka čistoća i visoka stabilnost te su stoga naširoko priznati od strane partnera."

Radite to najbolje

Bioenzimi su proteini s katalitičkim funkcijama, koji se razlikuju od ostalih proteina po tome što imaju aktivno središte.API bio-enzima dobiva se odvajanjem, ekstrakcijom i pročišćavanjem iz organizama.

“Bio-enzyme API je industrija s velikim ulaganjima, niskim profitom i visokim tehničkim rizikom.Obim industrije je mali.A malo je tvrtki koje se time bave.”Prema Zhang Geu, visoki tehnički rizik je posljedica aktivnosti enzima koji otežavaju proces pročišćavanja.Na primjer, ako proces nije dobro kontroliran, proizvod možda neće imati aktivnost, a zatim izgubiti svoju ljekovitu vrijednost.

Bio-enzim API jedan je od sirovina biofarmaceutika.Uz nisku toksičnost i nuspojave, biofarmaceutski pripravci su visoko ciljani za liječenje određenih bolesti i lako se apsorbiraju u ljudskom tijelu.Ima jedinstvene terapijske učinke za dijabetes, kardiovaskularne bolesti, tumore i virusne bolesti.

“Moja dosljedna filozofija je da sve dok radim ono što drugi ne rade, ja to radim najbolje.”Zhang Ge vjeruje da je razlog zašto je ukorijenjen u industriji bio-enzima više od 20 godina njegova iskrena ljubav prema enzimima.Godine 1990., nakon što je diplomirao biokemiju na Sveučilištu Sichuan (bivše Sveučilište znanosti i tehnologije Chengdu), Zhang Ge je radio kao tehničar, a kasnije i direktor laboratorija u biokemijskoj farmaceutskoj tvornici Deyang.Pet godina kasnije, zbog restrukturiranja tvornice, preuzima posao.

“Tada je biokemijska tvornica bila pred transformacijom u farmaceutsku tvrtku.Otišao sam u tvornicu provjeriti i vidio da nekoliko mladih ljudi preuređuje malu staru radionicu.Lica su im bila prekrivena vodom i blatom.Među njima je bio Zhang Ge.”Zhong Guangde, bivši zamjenik ravnatelja Ureda za medicinsku administraciju provincije Sichuan, s emocijama se prisjeća: “Zhang Ge je još uvijek onaj mladić koji radi praktične stvari u mojim očima.”

U prosincu 1994. Zhang Ge je osnovao Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Čim je osnovan, gotovo je bankrotirao.

“Početkom 1990-ih, svijest o kvaliteti kineske industrije bio-enzima općenito nije bila jaka, a naše razumijevanje enzima i dalje je bilo ograničeno znanjem da je dobra aktivnost enzima dovoljna.”Prema Zhang Geu, u ožujku 1995. novoosnovana tvrtka Deyang Biochemical Products Co., Ltd. dobila je prvu narudžbu za sirovu kalidinogenazu za izvoz na japansko tržište.No, proizvodi su odbijeni zbog razlike u sadržaju masti od nekoliko miligrama.“Kada bi druga strana tražila odštetu, tvrtka bi otišla u stečaj, a iznos odštete je bio astronomski za tvrtku u to vrijeme.Srećom, kroz koordinaciju, druga strana nije od nas tražila obeštećenje, već nam je dopustila da ponovno dostavimo proizvode”, rekao je Zhang Ge.

Ovo iskustvo naučilo je Zhang Gea, koji je tek započinjao posao, važnu lekciju i natjeralo ga da shvati da je kvaliteta proizvoda žila kucavica tvrtke.U sljedećih 27 godina razvoja tvrtka se uvijek pridržavala strogih standarda kvalitete.Na temelju godina temeljnih istraživanja, Deebio je stalno poboljšavao svoju tehnologiju, stvarajući tako zaštitu od aktivnosti enzima u punom procesu, nedestruktivnu aktivaciju i preciznu tehnologiju pročišćavanja kako bi se osigurala visoka aktivnost, visoka čistoća i visoka stabilnost Bio-enzimskih API proizvoda.

Ne štedite napore za ulaganje u inovacije

“Industriju bio-enzimskih API-ja karakteriziraju male količine i raznolikost.Bez tehnološke inovacije, jedan ili dva proizvoda ne mogu podržati tvrtku u razvoju.Deebio ima samo jedan proizvod od svog osnivanja.Ali danas postoji više od desetak API-ja za bio-enzime, što je neodvojivo od našeg kontinuiranog ulaganja u tehnologiju.”rekao je Zhang Ge.

Tripsin-kimotripsin je proteolitički enzim odvojen i pročišćen iz svinjske gušterače.To je jedan od glavnih proizvoda Deebio.Istraživanje i razvoj ovog proizvoda su imali koristi od suradnje industrije, sveučilišta i istraživanja.Godine 1963. Qi Zhengwu, istraživač na Šangajskom institutu za fiziologiju i biokemiju Kineske akademije znanosti, koristio je prekristalizaciju za ekstrakciju miješanog kristala kimotripsina i tripsina iz svinjske gušterače, koji je nazvan tripsin-kimotripsin.Ovaj enzim nije industrijaliziran više od 30 godina.Zhang Ge je u tome vidio priliku.“Godine 1997. surađivali smo s istraživačkom grupom akademika Qi Zhengwua kako bismo realizirali industrijalizaciju tripsina-kimotripsina i postigli dobre ekonomske i društvene koristi.U najbolje vrijeme, više od 20 tona ovog proizvoda godišnje se izvozilo u Indiju.”Prema Zhang Geu, akademik Qi Zhengwu je naznačio „Nevjerojatno, moje su proizvode industrijalizirala gradska i seoska poduzeća.′

Nakon što je kušao slatkoću tehnoloških inovacija, Deebio je dodatno povećao svoja ulaganja u tehnologiju i razvio blisku suradnju između industrije, sveučilišta i istraživanja sa Sveučilištem Tsinghua, Kineskom akademijom znanosti, Sveučilištem Sichuan, Kineskim farmaceutskim sveučilištem i drugim institucijama visokog obrazovanja i istraživačkim institutima. , za sugradnju laboratorija, kontinuirano poboljšavati znanstvena istraživanja i inovacijske sposobnosti tima te izgraditi tim za proizvodnju i istraživanje i razvoj s mogućnostima transformacije visoke tehnologije koji je uzastopno dobio 15 patentiranih tehnologija.

Kako bi dodatno poboljšao kvalitetu proizvoda, 2003. godine, Deebio je surađivao s njemačkim partnerom s naprednijom tehnologijom i sposobnostima upravljanja kako bi uspostavio zajedničko ulaganje pod nazivom Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. „Te godine smo uložili više od 20 milijuna juana izgraditi novi pogon, s proizvodnom opremom koja se gradi od vrhunskih svjetskih materijala.U istom razdoblju u Kini bi se mogla izgraditi tvornica za 5 milijuna juana.Cijena izgradnje Sinozymea jednaka je onoj za 4 tvornice.”Prema Zhang Geu, njemački partner posjećivao je tvrtku kako bi dao smjernice deset dana svakog mjeseca.Uvođenjem naprednih metoda upravljanja sustavom kvalitete, Sinozymeova sposobnost upravljanja sustavom kvalitete podignuta je na najvišu međunarodnu razinu.

2005. Sinozyme je postao prva kineska tvrtka za pankreatin koja je dobila EU-GMP certifikat;2011. osnovan je Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;2012. Deebio je dobio CN-GMP certifikat;u siječnju 2021. osnovan je Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. za istraživanje i razvoj, proizvodnju i primjenu vrhunskih gotovih lijekova i biotehnoloških enzimskih pripravaka.

“Mislim da bi tvrtke trebale biti spremne ulagati u inovacije proizvodne tehnologije.Deebio je svakih 7 do 8 godina gradio novu tvornicu.U ovim godinama najveći dio dobiti uložen je u izgradnju poduzeća, transformaciju proizvodne opreme i uvođenje talenata.Dioničari i menadžeri dobivaju malo dividende.”Zhang Ge, nekoć inženjer, u potpunosti razumije važnost ulaganja u tehnologiju.Zadržao je tempo inovacija i naveo niz stvari koje treba učiniti: Deebioova nova GMP radionica izgrađena u skladu sa standardima FDA započela je prošle godine i očekuje se da će biti dovršena krajem svibnja i ući u probnu proizvodnju;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., koji se nalazi u Wenjiangu, Chengdu, službeno je započeo gradnju 26. travnja, a očekuje se da će službeno biti pušten u uporabu u listopadu.

“Zelena proizvodnja je ono na što sam najponosniji”

Zagađenje aktivnih tvari oduvijek je bila briga društva, a zaštita okoliša postala je točka visoke napetosti koja određuje opstanak poduzeća.Pridržavanje zelene proizvodnje ono je na što se Zhang Ge najviše ponosi.

“Tijekom početnog razvoja tvrtke nismo pridavali puno pažnje pitanjima zaštite okoliša.Ali onda, kako je zemlja postavljala zahtjeve za zaštitu okoliša, počeli smo shvaćati njegovu važnost.”Prema Zhang Geu, u proteklih deset godina Deebio je tome posvetio mnogo pažnje, nastojeći postići održivi razvoj.

Bio je to incident koji je potaknuo promjenu.“Na sastanku prije mnogo godina, čelnici naše tvrtke planirali su proizvod za koji su bili potrebni kemijski reagensi.Jedan od kemijskih reagensa nije se mogao razgraditi i, ako se otpadna voda ispusti u rijeku, može uzrokovati deformitete bebe.Nisam oklijevao reći ne ovom proizvodu.”Govoreći o incidentu, Zhang Ge je bio vrlo emotivan: “Moj je rodni grad uz rijeku Tuojiang, koja je udaljena više od 200 kilometara od Guanghana, Sichuan.A rijeka pored naše tvornice ulijeva se u rijeku Tuojiang.Izravno ispuštanje otpadnih voda zločin je protiv budućih generacija.Tako da neću učiniti tako nešto.”

Od tada Deebio je odredio da sve dok proizvodni proces uključuje otrovne i opasne kemijske sirovine ili pomoćne materijale koji se ne mogu preraditi u razvoju novih proizvoda, razvoj neće biti dopušten, te je inzistirao na ulaganju u zaštitu okoliša za preko deset godina.

Danas je Deebio izgradio centar za pročišćavanje otpadnih voda u vrtnom stilu s dnevnim kapacitetom pročišćavanja od 1000 m³, a otpadna voda se ispušta nakon što dosegne standard.“Ovaj kapacitet nam je dovoljan za deset godina.A nad centrom za pročišćavanje otpadnih voda posebno je izgrađen vrt.Pročišćena voda može se koristiti za uzgoj ribe i zalijevanje cvijeća”, ponosno je rekao Zhang Ge.

Osim toga, otpadni plin se može tretirati raspršivanjem i drugim metodama, a bioplin se može koristiti za predgrijavanje kotla nakon otplinjavanja i dehidracije, čime se uštedi 800 m³ prirodnog plina svaki dan.Za proizvedene krute tvari postoji posebna radionica za preradu krutih tvari.Proteinski otpad se u roku od 4 minute pretvara u biološko gnojivo kroz sušaru i šalje u pogon za proizvodnju bioloških gnojiva.

Zhang Ge je emotivno rekao: “Sada cijelo područje postrojenja ne proizvodi nikakve neobične mirise, a otpadne vode i onečišćujuće tvari kontroliraju se na uredan način.Na to sam ponosniji od proizvodnje proizvoda, što je postignuće koje najviše cijenim.”

Što se tiče budućeg razvoja, Zhang Ge je pun povjerenja: „Razvoj industrije zahtijeva kontinuirani napredak.Visokokvalitetni razvoj industrije bioenzima API ne znači samo proizvodnju visokokvalitetnih proizvoda, već i napredniju tehnologiju, učinkovitije operacije, veće zahtjeve upravljanja i ekološki prihvatljivije proizvodne metode.Deebio će preuzeti vodstvo u visokokvalitetnom razvoju industrije kao svoju odgovornost i svim srcem služiti cijelom čovječanstvu za njihovo zdravlje na putu inovativnog razvoja.”


Vrijeme objave: 20. kolovoza 2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Vrući proizvodi - Sitemap - AMP Mobile