Proizvodi
Ursodeoksikolna kiselina (UDCA) tvrtke Deebio za liječenje žučnih kamenaca
Detalj
1. Likovi: Bijeli prah;bez mirisa.Ovaj proizvod je topiv u etanolu, ali netopljiv u kloroformu;topljiv u ledenoj octenoj kiselini i topiv u ispitnoj otopini natrijevog hidroksida.
2. Proces: Sintetski.
3. Indikacije i uporaba: Za liječenje žučnih kamenaca, kolestatske bolesti jetre, masne jetre, raznih vrsta hepatitisa, toksičnih poremećaja jetre, kolecistitisa, kolecistitisa i bilijarne dispepsije, refluksnog gastritisa žuči itd.
Zašto mi?
·Proizvedeno u GMP radionici
·27 godina povijesti istraživanja i razvoja bioloških enzima
·Sirovine su sljedive
·U skladu sa standardima kupaca i poduzeća
·Izvoz u više od 30 zemalja i regija
· Ima sposobnost upravljanja sustavom kvalitete kao što je US FDA, Japan PMDA, Južnokorejski MFDS, itd.
Specifikacija
| Ispitni predmeti | Prema internom standardu i standardu kupca | |
| IZGLED | Bijeli ili gotovo bijeli prah. | |
| PODRUČJE TALJENJA | Između 200°C i 205°C | |
| SPECIFIČNA ROTACIJA | +57,0 〜+62,0° | |
| GUBITAK SUŠENJEM | ≤0,5% | |
| OSTATAK PRI PALJENJU | ≤0,1% | |
| ISPITIVANJE | 98,5%〜101,5% (osušena tvar) | |
| ČISTOĆA (HPLC) | ≥98,5% | |
| SRODNA TVAR (HPLC) | ≤1,5% (kenodeoksikolična kiselina) | Nije otkriven |
| ≤0,1% (nespecificirane nečistoće) | 0,05% | |
| ≤0,1% (litoholna kiselina) | Nije otkriven | |
| ≤1,5% (ukupno) | 0,10% | |
| SRODNA TVAR (TLC) | ≤0,05% (litokolna kiselina) | Sukladno |
| ≤1,5% (kenodeoksikolična kiselina) | Sukladno | |
| PREOSTALO OTAPALO | Aceton: ≤5000 ppm | |
| UKUPNI AEROBNI BROJ MIKROBA | <103 cfu/g | |
| UKUPNI KOMBINIRANI BROJ KVASCA/PLIJESNI | <102 cfu/g | |
| E COLI | Sukladno | |
| SALMONELE | Sukladno | |
| ZAKLJUČAK | Kvalificirani | |
