1. Karakteristike: Bijeli ili gotovo bijeli prah, bez mirisa.
2. Izvor ekstrakcije: svinjska gušterača.
3. Proces: Kalidinogenaza se ekstrahira iz zdrave svinjske gušterače.
4. Indikacije i uporaba: Ovaj proizvod se može koristiti za različite kardiovaskularne i cerebovaskularne bolesti, kao što su koronarna bolest srca, cerebralna arterioskleroza, cerebralna tromboza, poremećaji opskrbe krvlju retine i periferne vaskularne bolesti.Imaju bolji terapeutski učinak prema nedavnim istraživanjima za prevenciju rane dijabetičke mikroangiopatije i dijabetičke nefropatije, mogu smanjiti izlučivanje albumina.Klinički podaci u zemlji i inozemstvu sugeriraju da može povećati aktivnost sperme i količinu proizvodnje spermija, te ima određeni ljekoviti učinak u liječenju nekih muških steriliteta.
·Proizvedeno u GMP radionici
·27 godina povijesti istraživanja i razvoja bioloških enzima
·Sirovine su sljedive
· Pridržavajte se standarda kupaca
·Izvoz u više od 30 zemalja i regija
· Ima sposobnost upravljanja sustavom kvalitete kao što je US FDA, Japan PMDA, Južnokorejski MFDS, itd.
Ispitni predmeti | Specifikacija tvrtke | ||
CP | JP | ||
Likovi | Bijeli ili gotovo bijeli prah, bez mirisa | Bijeli do blago smeđi prah, bez mirisa ili slabog mirisa | |
Identifikacija | R (brzina hidrolize): 0,12~0,17 | R (brzina hidrolize): 0,12~0,16 | |
Tekuća kromatografija: odgovara | I : ≤ 0,2 | ||
Testovi | pH | 5.5~7.5(300 jedinica/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Jasnoća rješenja | Čisto(2 mg/ml) | ———— | |
Mast | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
kininaza | ———— | R vrijednost:≥ 0,8 | |
Tvar slična tripsinu | ———— | T vrijednost:≤ 0,05 | |
Proteaza | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Gubitak sušenjem | ≤ 5,0% (60 ℃ sušenje u vakuumu, 4 h) | ≤ 2,0% (60 ℃ sušenje u vakuumu, 4 h) | |
Ostatak nakon žarenja | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Aktivnost otpuštanja kinina | ———— | ≥ 500 ng ekvivalenta bradikinina/min/jedinica po jedinici | |
Čistoća | ≥ 75% (za oralno) | ———— | |
≥ 90% (za injekciju) | |||
Bakterijski endotoksin | ≤ 2,5 EU/jedinica (za injekciju) | ———— | |
Ispitivanje | Aktivnost enzima | ———— | ≥ 25 jedinica/mg |
Specifična djelatnost | ≥ 300 jedinica/mg proteina (za oralno) | ≥ 100 jedinica/mg proteina | |
≥ 600 jedinica/mg proteina (za injekciju) | |||
Mikrobne nečistoće | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (za oralno) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (za injekciju) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E coli | Sukladno | Sukladno | |
Salmonela | Sukladno | Sukladno |