Proizvodi
Deebio pankreatin s formulacijom praha, granula i peleta
Detalj
1. Karakteristike: Pankreatin je blago smeđi, amorfni prah ili granule blago smeđe do krem boje.Sastoji se od amilaze, lipaze i proteaze.
2. Izvor ekstrakcije: svinjska gušterača.
3. proces: Pankreatin se ekstrahira iz zdrave svinjske gušterače našom ekskluzivnom tehnologijom aktivacije-ekstrakcije.
4 .Indikacije i uporaba: Pankreatin je mješavina nekoliko probavnih enzima koje proizvodi gušterača svinja.Može se koristiti u farmaceutskoj industriji, preradi hrane, štavljenju, pranju i drugim područjima, sa širokim spektrom primjene.
Zašto mi?
·Proizvedeno u GMP radionici
·27 godina povijesti istraživanja i razvoja bioloških enzima
· Sirovine su sljedive
· Pridržavajte se standarda kupaca
·Izvoz u preko 30 zemalja i regija
· Ima sposobnost upravljanja sustavom kvalitete kao što su US FDA, Japan PMDA, Južna Koreja MFDS, itd.
Specifikacija
| Ispitni predmeti | Specifikacija tvrtke | |||
| CP | EP | USP | ||
| likovi | Puder | Blago smeđi, amorfni prah | Blago smeđi, amorfni prah | Blago smeđi, amorfni prah |
| Zrnce | Zrnca blago smeđe do krem boje | Zrnca blago smeđe do krem boje | Zrnca blago smeđe do krem boje | |
| Identifikacija | ———— | Sukladno | ———— | |
| Testovi | Sadržaj masti | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP) |
| Gubitak pri sušenju | ≤5,0% 105 ℃, 4 h | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0% Sušenje u vakuumu 60 ℃, 4 h | |
| Preostalo otapalo | ———— | ≤ 0,5% prema EP(5.4) | ≤ 0,5% prema USP(467) | |
| Veličina čestice | ———— | Prema EP(2.1.4&2.9.12) | Prema USP (811) | |
| Analiza | Proteaza | ≥600U/g | 1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg | 100～450 USP.U/mg |
| Amilaza | ≥7000U/g | 12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg | 100～500 USP.U/mg | |
| Lipaza | ≥4000U/g | 15.0～130 Ph.Eur.U/mg | 10～90USP.U/mg | |
| Mikrobne nečistoće | TAMC | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g |
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E coli | Sukladno | Sukladno | Sukladno | |
| salmonela | Sukladno | Sukladno | Sukladno | |
